引進(jin)國外工(gong)藝技(ji)術,結合自身多年的(de)工(gong)程(cheng)(cheng)經驗,自主研發出滿足生物(wu)制(zhi)藥(yao)行業用的(de)UHF純化水(shui)系(xi)統。該系(xi)統可全程(cheng)(cheng)把控(kong)純化水(shui)工(gong)藝每(mei)個(ge)功能單元的(de)質量標準(zhun),同時輔助(zhu)實現(xian)中(zhong)西藥(yao)、植物(wu)性治療藥(yao)物(wu)、醫藥(yao)原體及中(zhong)間體的(de)制(zhi)備和提取。
優勢
● 符(fu)合國(guo)家食品藥(yao)品監督管理(li)局(ju)cGMP認證標準(zhun);
● 符(fu)合(he)美(mei)國(guo)食品藥(yao)品監督(du)管理(li)局FDA認證標準(zhun)(zhun)、歐盟CE認證標準(zhun)(zhun)、美(mei)國(guo)國(guo)家(jia)衛生基(ji)金 會NSF認證標準(zhun)(zhun)和(he)美(mei)國(guo)材料與試驗協會的(de)ASTM等 ;
● 依據國際制(zhi)藥工程(cheng)協會(ISPE)制(zhi)藥工程(cheng)指導,實施驗(yan)證控制(zhi)系統;
● 從產(chan)品(pin)品(pin)質(zhi)到(dao)嚴格的FAT和(he)SAT要求、從施工標(biao)準(zhun)到(dao)驗收配置(zhi),均符合(he)出(chu)口標(biao)準(zhun);
應用領域
● 片(pian)劑類、膠囊類、口服液(ye)類等成品(pin)藥的加工制備;
● 原料(liao)藥的加工(gong)制備;
● 醫院內的中央供(gong)水(shui)(shui)系統(包含的血透(tou)用水(shui)(shui)、注(zhu)射用水(shui)(shui)、病理生(sheng)化用水(shui)(shui)、供(gong)應室清洗用水(shui)(shui)、牙(ya)科清洗用、手術(shu)室清洗用水(shui)(shui)、婦嬰沖洗用水(shui)(shui)、制(zhi)劑室用水(shui)(shui)、中藥房煎藥、急診檢(jian)驗室、病理科、體檢(jian)中心檢(jian)驗室);





